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Single Use System
모듈식 디자인으로 유연성을 제공하여 고성능 하드웨어, 시스템 무결성 및 안정적인 작동 보장합니다. 데이터 보안 및 외부 시스템과의 커뮤니케이션을 지원하며 다양한 공정 요구 사항을 충족할 수 있도록 솔루션을 제공합니다. LeKrius® film으로 제작된 Bag을 사용하며 Bag은 고객사 요구에 맞게 제작할 수 있습니다. (pH, DO Sensor 선택 가능)
Upstream 프로세스 솔루션을 제공하는 고급 일회용 바이오프로세스 플랫폼으로 성능이 뛰어난 하드웨어, 소프트웨어 및 소모품을 제공합니다. R&D, 파일럿 규모, 임상 적용 및 상업적 생산 요구 사항을 충족시키며 50L~2000L까지 다양한 용량 선택 가능합니다. 유연하게 작동하고 정밀하게 제어할 수 있으며 고객의 실제 프로세스 요구 사항에 따라 맞춤 제작할 수 있습니다.
pH/DO Sensor Sleeves는 pH 및 용존 산소의 멸균 모니터링 조건을 완벽하게 충족할 수 있으며 동시에 pH 및 용존 산소에 대한 별도의 나사형 플러그를 통해 우수한 기밀성을 보장합니다. 세포 배양 과정에서 pH/DO 센서와 Single Use Bioreactor bag 사이의 무균 연결을 실현합니다.
-196℃까지 사용 가능한 Film 등 원자재 적용하여 세포 치료(CAR-T, NK 및 기타 세포 등), 줄기세포의 동결 및 해동에 널리 사용되며,제조 공정 및 품질에 대한 완전한 규제 및 통제로 제품의 안전성 및 안정성 보장합니다. 주요 연결 부품을 고객의 실제 수요에 따라 맞춤 제작할 수 있습니다.
다양한 용량 및 Powder port, 튜빙과 커넥터 등 공정에 적합하게 제작이 가능합니다. 타 제조사의 Hardware와 호환되며 Magnetic coupling drive로 분말, 부유 입자 등을 효율적으로 혼합할 수 있습니다. Upstream, Downstream, 최종 충전 및 저장 응용 분야를 포함한 전체 바이오 제조 공정에 사용할 수 있습니다.
스테인리스 스틸 Container와 Drive unit으로 구성되어 있으며 Single use mixing bag을 사용하여 액체를 고르게 혼합합니다. 외부 접촉 및 Shaft seal이 없는 설계로 공정의 무균성을 보장합니다. Container와 Drive unit의 분리형 또는 일체형으로 선택 할 수 있고 HMI, Temperature control, pH sensor, Conductivity sensor, Loadcell, 프린터 옵션 선택이 가능합니다.
인체공학적 설계로 사용이 편리하며 고효율, 에너지 절약형 모듈식 혼합 시스템으로 통해 다양한 규격의 Impeller, Bag을 선택하여 맞춤 제작 및 사용이 가능하여 공정의 효율성을 향상시킵니다.
R&D부터 생산까지 Sing Use Syetem 바이오프로세스에 대한 요구 사항을 충족하며 Sanitary fitting, End cap, Tri-clamp, Tube clamp 등 다양한 제품 적용이 가능합니다. 이를 사용하여 생산 작업을 단순화하고 프로세스 검증 및 생산 비용을 줄일 수 있습니다. USP Class VI를 준수하는 원료로 Class D 클린룸에서 제조하며, 시중에서 판매되는 클램프 및 개스킷과 호환 가능합니다.
Sealer 또는 Tube Clamp를 사용하지 않고 실리콘 튜브의 Aseptic 분리가 가능하며 절단 시 외부 미생물이 튜브 안으로 유입되는 것을 방지할 수 있습니다. Aseptic Disconnector를 사용하여 튜브를 효과적으로 절단하고 밀봉하여 외부 환경의 영향을 받지 않고 언제든지 안전하게 액체를 보호하여 무균성을 유지합니다.
광범위한 튜브, Bag, 필터 및 커넥터가 통합된 맞춤형 Assembly를 통해 고객에 편리한 솔루션을 제공합니다. ISO 클래스 C클린룸에서 조립하며 Media preparation, 무균 샘플링, Buffer preparation 및 보관, 약물 물질 보관, 멸균 여과, 충전 등 다양한 공정 단계에서 사용할 수 있습니다.